חוק ניוד מידע רפואי הפך את FHIR לתקן הטכני המחייב לשיתוף
מידע רפואי בישראל.
תוכנת סמייל קלאוד פועלת בתשתית מודרנית, עומדת בדרישות
החוק והרגולציה של משרד הבריאות.
FHIR הוא תקן בינלאומי שמגדיר איך מערכות מחשוב רפואי מדברות אחת עם השנייה. כל פעם שמרפאה צריכה להעביר מידע על מטופל לבית חולים, לקופת חולים, למעבדה או למערכת אבחון בינה מלאכותית — נדרש תקן משותף שכולם מכירים. זה התפקיד של FHIR.
התקן פותח על-ידי הארגון הבינלאומי HL7 והוא היום הסטנדרט המקובל בעולם להחלפת מידע רפואי. בניגוד לתקנים ישנים יותר שדרשו פיתוח מורכב לכל התממשקות, FHIR בנוי על טכנולוגיות אינטרנט מקובלות — מה שמייתר את רוב עבודת הפיתוח שהייתה נדרשת בעבר.
FHIR אינו רק "מגמה עתידית" — הוא עוגן בחוק. במאי 2024 עבר בכנסת חוק ניוד מידע רפואי, התשפ"ד-2024, שמסדיר את זכותו של כל אדם להעביר את המידע הרפואי שלו בין ארגוני בריאות, וקובע במפורש את תקן FHIR כתקן הטכני לשיתוף מידע. לצד החוק פועלת תכנית הסרטיפיקציה לניוד מידע של משרד הבריאות, שמגדירה את הדרישות הטכניות המדויקות למערכות שמחזיקות מידע רפואי.
לצד החקיקה, התקן נתמך בשטח בכמה מהלכים מרכזיים שמתרחשים במקביל:
התוצאה: היכולת של תוכנת ניהול המרפאה להתחבר לאקוסיסטם הרפואי הישראלי כבר אינה רק יתרון תחרותי — היא תנאי לעמידה בדרישות החוק.
המעבר לתקן FHIR אינו דיון תיאורטי — הוא משפיע ישירות על היכולת התפעולית והרגולטורית של הארגון שלכם:
סביבת החקיקה הישראלית סביב מידע רפואי מסתמכת על ארבעה חוקים ותקנות מרכזיים:
התקן FHIR עצמו מתמקד בפורמט ובהעברה של המידע — הוא איננו תחליף לרגולציה. יישום נכון של התקן חייב להישען גם על שכבת אבטחה מקיפה (הצפנה, אימות, יומן ביקורת), בדיוק כפי שמתחייב מהחוק הישראלי. סמייל קלאוד פועלת לפי כל הדרישות — ניתן לקרוא עוד בדף אבטחת מידע שלנו.
סמייל קלאוד פועלת בתשתית ענן מודרנית, עם ממשק מובנה לכל המודולים של המערכת. המערכת מאפשרת תמיכה בתקן FHIR ובדרישות הפרופיל הלאומי הישראלי.
אנחנו מחויבים לפעול בקצב הרגולציה הישראלית ולספק את האינטגרציות הנדרשות, כדי שהמרפאה שלכם תהיה מוכנה לעתיד. פירוט טכני מלא של היכולות זמין דרך צוות התמיכה שלנו, ללקוחות ושותפים.
לא. חוק ניוד מידע רפואי (התשפ"ד-2024) קובע את הזכות של כל מטופל לנייד את המידע הרפואי שלו, ומטיל את החובה הטכנית — כולל השימוש בתקן FHIR — על גופים המוגדרים בחוק כ"נותני שירותי בריאות": בעיקר קופות החולים, בתי החולים ומשרד הבריאות. מרפאה פרטית אינה כלולה ברשימה זו כברירת מחדל, ועיקר הוראות החוק נכנסות לתוקף בהדרגה עד שנת 2027.
עם זאת, גם בלי חובה חוקית ישירה, התקן הופך במהירות לשפה המשותפת של מערכת הבריאות בישראל. מרפאה שתומכת ב-FHIR נהנית מחיבור חלק יותר למערכות חיצוניות, ומוכנות מראש לכל שינוי רגולטורי או דרישת התקשרות עתידית — בלי צורך בשדרוג נוסף בהמשך.
התקנים הקלאסיים של HL7 (כמו HL7 v2 משנות ה-80) דרשו פיתוח ייעודי לכל התממשקות, וכל ספק תוכנה היה צריך לפענח פורמטים מורכבים. FHIR בנוי על טכנולוגיות אינטרנט מודרניות, מה שהופך את החיבור בין מערכות לפשוט, מהיר וזול הרבה יותר.
התקן עצמו עוסק בפורמט ובהעברה של המידע, לא בהגנה עליו. חובת ההגנה נקבעת בחוק הגנת הפרטיות ובתקנות אבטחת המידע משנת 2017. יישום תקין של FHIR חייב לכלול שכבת אבטחה מתאימה (פרטים בדף אבטחת מידע).
לא. FHIR הוא תקן לשיתוף מידע, לא תקן לאחסון. תוכנת המרפאה שומרת את המידע במבנה פנימי שלה, וחושפת ממשק תקני רק כאשר נדרש לשתף מידע עם מערכת חיצונית — לקופת חולים, למעבדה, למערכת AI וכדומה.
תקן FHIR עומד במרכז המעבר של מערכת הבריאות בישראל לשיתוף מידע רפואי, והוא כבר מעוגן בחוק ניוד מידע רפואי (התשפ"ד-2024) עבור הגופים המחויבים בו — קופות החולים, בתי החולים ומשרד הבריאות.
אם הארגון שלכם נדרש לעמוד בתקן — כגוף המוגדר בחוק או כמי שמתממשק עם הגופים הללו — נשמח להציג בפניכם את היערכות סמייל קלאוד ואת הכלים ליישום. צרו איתנו קשר לפרטים נוספים ולבחינת התאמה לצרכים שלכם.